Основные нормативные документы, регламентирующие деятельность клинике-диагностических лабораторий

1. Приказ МЗ РФ от 21.12.93 № 295 “Об утверждении Положения об аккредитации клинико-диагностических лабораторий”.
   
2. Приказ МЗ РФ от 05.06.% № 233 “Об аккредитации клинико-диагностических лабораторий в качестве экспертных”.
   
3. Приказ МЗ РФ от 25.12.97 № 380 “О состоянии и мерах по совершенствованию лабораторного обеспечения диагностики и лечения пациентов в учреждениях здравоохранения Российской Федерации”.
   
4. Приказ МЗ РФ от 29.04.98 № 142 “О Перечне видов медицинской деятельности, подлежащих лицензированию”.
   
5. Приказ МЗ РФ от 27.08.99 № 337 “О номенклатуре специальностей в учреждениях здравоохранения Российской Федерации”.
   
6. Приказ от 21.02.2000 № 64 “Об утверждении номенклатуры клинических лабораторных исследований”.
   
7. Приказ МЗ РФ от 05.10.98 № 289 “Об аналитической диагностике наркотических средств, психотропных и других токсических веществ в организме человека”.
   
8. Приказ МЗ РФ от 23.04.85 № 545 “О дальнейшем совершенствовании контроля качества клинических лабораторных исследований”.
   
9. Приказ М.З РФ от 26.01.94 № 9 “О совершенствовании работы по внешнему контролю качества клинических лабораторных исследований”.
   
10. Приказ МЗ и МП РФ от 03.05.95 № 117 “Об участии клинико-диагностических лабораторий лечебно-профилактических учреждений России в Федеральной системе внешней оценки качества клинических лабораторных исследований”.
    
11. Приказ МЗ и МП РФ от 19.02.96 № 60 “О мерах по дальнейшему усовершенствованию Федеральной системы внешней оценки качества клинических лабораторных исследований”.
    
12. Приказ МЗ РФ от 07.02.2000 № 45 “О системе мер по повышению качества клинических лабораторных исследований в учреждениях здравоохранения Российской Федерации”.
    
13. Приказ МЗ РФ от 29.06.2000 № 237 “Об утверждении Инструкций об организации и порядке проведения государственной регистрации изделий медицинского назначения и медицинской техники зарубежного производства в РФ”.
    
14. Приказ МЗ РФ от 10.05.2000 № 156 “О разрешении на применение в медицинских целях изделий медицинского назначения и медицинской техники отечественного и зарубежного производства”.
    
15. Приказ МЗ РФ от 11.09.2000 № 343 “Об организации работ по выдаче лицензий на распространение и техническое обслуживание медицинской техники”.
    
16. Приказ МЗ РФ от 05.10.95 № 280/88 “Требования по охране труда и технике безопасности при аккредитации медицинской деятельности”.
    
17. СНИП 2.08.02-89 “Общественные здания и сооружения”.
    
18. Правила устройства, техники безопасности и производственной санитарии в клинико-диагностических лабораториях лечебно-профилактических учреждений системы министерства здравоохранения СССР, 1971 г.
    
19. Методические рекомендации по проектированию вирусологических лабораторий, утв. МЗ СССР вх. 15-6/51 28.12.90.
    
20. Методические рекомендации по проведению работ в диагностических лабораториях, использующих метод цепной полимеразной реакции. Основные положения”, утв. ГК Санэпинадзора РФ вх. 19/52-17 21.06.95.
    
21. Положение о порядке учета, хранения, обращения, отпуска и пересылки культур бактерий, вирусов, риккетсий, грибов, простейших, микоплазм, бактериальных токсинов, ядов биологического происхождения, МЗ СССР от 18.05.1979.
    
22. Правила техники безопасности при эксплуатации изделий медицинской техники в учреждениях здравоохранения, МЗ СССР, 1985г.
    
23. Правила устройства, техники безопасности, производственной санитарии, противоэпидемического режима и личной гигиены при работе в лабораториях (отделениях, отделах) санитарно-эпидемиологических учреждений системы МЗ СССР, утв. 20.10.81.
    
24. Методические рекомендации МЗ 10-8/3 от 29.12.78 “Взятие и доставка биоматериалов для лабораторных исследований в клинико-диагностические лаборатории”.
    
25. Инструкции по мерам профилактики распространения инфекционных заболеваний при работе в КДЛ ЛПУ от 17.01.91.
    
26. Методические рекомендации по сбору, хранению и транспортировке материала от больных для бактериологической диагностики инфекционных заболеваний, утв. 20.02.79.
    
27. Методические рекомендации МЗ РФ № 10-8/20 от 23.03.79 по организации контроля качества бактериоскопических и бактериологических исследований на гонорею.
    
28. Инструкция по мерам профилактики распространения инфекционных заболеваний при работе в КДЛ ЛПУ от 17.01.91
    
29. СП 1.2.011-94 “Безопасность работы с микроорганизмами 1-2 групп патогенности”.
    
30. СП 1.2-731-99 “Безопасность работы с микроорганизмами 3-4 групп патогенности и гельминтами”.
    
31. СП 1.2.036-95 “Порядок учета, хранения, передачи и транспортирования микроорганизмов 1-4 групп патогенности”.
    
32. Санитарные правила и нормы 2.1.7.728-99 “Правила сбора, хранения и удаления отходов лечебно-профилактических учреждений”.
    
33. ОСТ 42-21-2-85 “Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения. Методы, средства, режимы”.
    
34. Инструкция по противоэпидемическому режиму лабораторий диагностики СПИД, №42-28/39-90 от 05.06.90.
    
35. Правила пожарной безопасности в Российской Федерации от 14.12.93 № 536.
    
36. Правила по эксплуатации и технике безопасности при работе на автоклавах, от 30.03.91.
    
37. Приказ МЗ СССР от 04.10.1980 № 1030 “Об утверждении форм первичной документации учреждении здравоохранения”.
    
38. Приказ Минздрава России от 29.04.1997 № 126 “Об организации работы по охране труда в органах управления, учреждениях, организациях и на предприятиях системы Министерства здравоохранения Российской Федерации.
    
39. Методические рекомендации по организация работы клинико-диагностических лабораторий по предупреждению инфицирования пациентов и персонала вирусами гепатитов В и С и иммунодефицита человека. Центр Госсанэпиднадзора в Санкт-Петербурге, 29.12.2000г.