ПЕРЕЧЕНЬ ДОКУМЕНТОВ,
необходимых для получения лицензии на реализацию (закупку, хранение, продажу) изделий медицинского назначения и медицинской техники юридическому лицу

 

1. Заявление о выдаче лицензии.
2. Копия Устава (плюс оригинал, если не заверена нотариально).
3. Копия учредительного договора (плюс оригинал, если не заверена нотариально).
4. Копия свидетельства о регистрации (плюс оригинал, если не заверена нотариально).
5. Справка о постановке на учет в налоговом органе с указанием ИНН налогоплательщика.
6. Документы, подтверждающие законность пользования складскими и административными помещениями: свидетельства о собственности; либо договоры аренды (субаренды) с указанием права осуществления на занимаемых площадях реализации изделий медицинского назначения и медицинской техники, зарегистрированные в соответствующем комитете по управлению имуществом; либо копии документов, подтверждающих собственность арендодателя и его право на сдачу помещений в аренду (субаренду).
7. Копия аттестата складского помещения.
8. Оригинал или нотариально заверенные копии актов инспекций складских помещений следующими органами госнадзора:
   1. Пожарная инспекция;
   2. Санитарно-эпидемиологическая служба;
   3. Госгортехнадзор (при необходимости);
   4. Служба охраны экологии и природных ресурсов (при необходимости).
9. В каждом акте должно быть отмечено право хранения изделий медицинского назначения и медтехники с указанием размеров занимаемой площади.
10. Копии договоров (контрактов) на поставку соответствующей продукции с указанием возможности временного хранения закупленной продукции до ее реализации (при необходимости).
11. Перечень изделий медицинского назначения и медицинской техники, подлежащих реализации (в случае большого количества наименований для разных областей медицины используйте как образец перечень, приведенный на представительской странице фирмы "Вита-сервис" в "Каталоге участников" этого сервера).
12. Кадровая справка (перечисление Ф.И.О специалистов с приложением копий документов, свидетельствующих о соответствии их профессиональной подготовки лицензируемому виду деятельности).
13. Справка о наличии системы предпродажного сервиса реализуемой продукции.
14. Пояснительная записка о деятельности соискателя лицензии (краткая информация).
15. Копии ранее выданных лицензий.
16. Акт экспертной инспекционной проверки на соответствие соискателя лицензионным условиям (предоставляется по требованию лицензирующего органа).
17. Доверенность на право сдачи документов.
18. Скоросшиватель.
19. Гарантийное письмо об оплате лицензионного сбора и сбора за экспертизу материалов.